2024药械监管数字化建设工作汇报

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近年来，我市牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念，以科技赋能市场监管现代化为主线，以互联网为手段，在日常监管、科普宣传、民生服务等方面，全力打造横向到边、纵向到底的智慧化监管体系，全面推动药械监管数字化转型升级。

一、依托“一体化”平台，推动药品登记监管系统化

统揽全市所有“四类药品”，利用“智慧市场监管一体化平台系统”，完成实名登记信息上报推送工作。

一是守好前哨，强化源头管控。利用一体化平台系统为全市药品零售单位赋码，生成“一店一码”，要求药店实时精准通过该码上报购买“四类药品”人员基本信息，确保购药人信息准确、可追溯。

二是分设账号，强化综合监管。为全市镇街、卫健部门、疾病预防控制中心分设账号，各单位可以通过登陆账号直接对药店上报信息进行查看汇总，实时向市疫情防控指挥部和镇（街）等相关部门汇报，实现多部门对全市购买“四类药品”人员信息的实时监测，切实有效阻断疫情传播。2022年以来，共推送登记信息29万余人次，发现外地来临红码黄码人员5人次。

三是牵头抓总，强化行业自律。为连锁药店总部设置账号，实现总部对各个连锁店购买“四类药品”人员信息上报情况进行及时自我排查、自我监督。通过强化智慧市场监管一体化平台系统功能应用，全市“四类药品”登记购药人联系异常人数大大减少，准确率得到大幅提升。

二、创新“二维码”应用，推动药械审批告知集约化

一是一“码”归集。利用小程序制作“**市药品医疗器械使用相关制度及文件”“**市化妆品经营单位相关制度及文件”二维码，全面归集《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《疫苗管理办法》等一系列法律规定、制度文件、检查表格，以电子版的形式全部统一整理到相应的二维码中。

二是一“码”学法。市场监管部门与行政审批部门进行对接，要求在经营者申领包含药品、医疗器械、化妆品相关经营内容的《营业执照》时发放该二维码，经营者可以通过微信、支付宝、手机浏览器等各手机常用主流APP扫码，方便快捷浏览并下载相关文件，实时学习相关法律法规制度，实现经营单位从开办初期就学习相关法律法规，为药械化监管规范化建设提供源头保障。

三是一“码”宣传。市场监管局将二维码在政务公开栏目、微信公众号、市场监督管理所、便民服务大厅等进行宣传。执法人员通过业态监管微信群、现场发放二维码图片方式实现对药械化相关法律知识的实时宣传。

三、强化“小程序”使用，推动化妆品日常监管便利化 

面对当前日益高超的造假、仿造手段，依靠现场人眼查看包装、单据等传统手段已经无法满足日常执法的需要，市场监管局执法人员充分利用“化妆品监督”等手机APP方便快捷功能，为日常监管执法提供科技支撑。比如，在今年开展的化妆品日常监管过程中，执法人员发现部分问题产品通过“化妆品监督”APP未查询到相关备案信息，最终通过国家备案系统查询、发送协查函等方式证实问题产品属于未备案上市销售和消毒产品冒充化妆品问题。该系列产品涉案单位21家，立案处罚6家，罚没款13万元。